The Breakthrough Therapy Designation (BTD) for investigational nipocalimab in Sjögren's disease, a prevalent autoantibody disease with no approved advanced therapies, is supported by results from the Phase 2 DAHLIAS study
A greater than 70 percent relative improvement in systemic disease activity at Week 24 was demonstrated in study participants on average who received nipocalimab 15 mg/kg compared to participants who received placebo
Nipocalimab was granted BTD in hemolytic disease of the fetus and newborn earlier this year, making this the second time Johnson & Johnson's nipocalimab has received this designation
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