Del-brax FORTITUDE biomarker cohort designed for potential accelerated approval; plan to share regulatory update in Q2 2025
Regulatory alignment on global Phase 3 del-brax trial design and study initiation anticipated in Q2 2025
Plan to present topline data from FORTITUDE dose escalation cohorts in Q2 2025
On track to be first globally approved drug for FSHD
SAN DIEGO, March 31, 2025 /PRNewswire/ -- Avidity Biosciences, Inc. (Nasdaq: RNA), a biopharmaceutical company committed to delivering a new class of RNA therapeutics called Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOCs™), today announced the completion of enrollment in the biomarker cohort in the Phase 1/2 FORTITUDE™ clinical trial of delpacibart braxlosiran (del-brax) in people living with facioscapulohumeral muscular dystrophy (FSHD). A total of 51 participants were enrolled in the FORTITUDE biomarker cohort.
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