London, Ontario, den 3. Mai 2023 - Sernova Corp. („Sernova“ oder das „Unternehmen“) (TSX: SVA) (OTCQB: SEOVF) (FWB/XETRA: PSH), ein Unternehmen für regenerative Medizin im klinischen Stadium, das auf dem Gebiet der Zelltherapie führend ist, gab heute den Abschluss einer vorklinischen Forschungskooperation mit dem Pharmakonzern AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN / Börsenwert: 229,2 Milliarden USD) bekannt, um die Verwendung des Cell Pouch Systems™ von Sernova in Kombination mit den neuartigen therapeutischen Stammzellen von AstraZeneca zu untersuchen.

„Sernova hat einen neuartigen Zelltherapieansatz für die potenzielle Behandlung von insulinabhängigem Diabetes, Schilddrüsenunterfunktion und Hämophilie A entwickelt", sagte Dr. Philip Toleikis, President und Chief Executive Officer von Sernova. „Indem wir funktionelle therapeutische Zellen in eine implantierte Cell Pouch einpflanzen, die auf natürliche Weise mit dem umgebenden Gewebe vaskularisiert, schaffen wir eine optimale Umgebung für die Produktion und Freisetzung fehlender oder unterexprimierter Hormone und Proteine.  Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit AstraZeneca bei der vorklinischen Bewertung ihrer verschiedenen, proprietären, therapeutischen Stammzellen in Kombination mit unserer Cell Pouch.“

AstraZeneca (www.astrazeneca.com) prüft die Verwendung des Cell Pouch Systems von Sernova als potenzielle Plattform für die Integration in die Entwicklung der nächsten Welle innovativer Zelltherapien für verschiedene Indikationen.

Im Rahmen der Zusammenarbeit wird AstraZeneca die Entwicklung der Zelltechnologien und der vorklinischen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Sernova leiten und vollständig finanzieren. Die Forschungsarbeiten werden bei AstraZeneca durchgeführt. Die Ergebnisse der vorklinischen Forschung werden die Machbarkeit potenzieller therapeutischer Anwendungen und anschließender Produktentwicklungsaktivitäten zwischen den beiden Unternehmen bestimmen.
 

Über Sernova Corp. und die Cell-Pouch-System Plattform für die Zelltherapie

Sernova ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das therapeutische Technologien für chronische Krankheiten im Bereich der regenerativen Medizin entwickelt. Dazu zählen insulinabhängiger Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen und Blutkrankheiten inklusive Hämophilie A. Sernova konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung eines „funktionellen Heilmittels“ für die Behandlung des insulinabhängigen Diabetes.

Sein Hauptprodukt ist das „Cell Pouch-System“, ein neuartiges implantierbares und skalierbares Medizinprodukt mit immungeschützten therapeutischen Zellen. Der Cell Pouch bildet nach der Implantation ein natürliches vaskularisiertes Gewebemilieu im Körper. Den therapeutischen Zellen, die notwendige Proteine oder Faktoren freisetzen, welche dem Körper zur Behandlung chronischer Erkrankungen fehlen, wird auf diese Weise sowohl eine Funktion als auch ein langfristiges Überleben ermöglicht.

Im Rahmen einer laufenden klinischen Phase-I/II-Studie an der University of Chicago konnte bereits gezeigt werden, dass das Cell-Pouch-System von Sernova Menschen mit Typ-1-Diabetes möglicherweise eine ‚funktionelle Heilung‘ bieten kann. In Zusammenarbeit mit der University of Miami entwickelt Sernova derzeit auch eine eigene Technologie, um die therapeutischen Zellen vor dem Angriff des Immunsystems zu schützen. Ziel ist hier, die Notwendigkeit der chronischen Verabreichung von Immunsuppressiva zu beseitigen.

Im Mai 2022 unterzeichneten Sernova und Evotec ein globales strategisches Partnerschaftsabkommen, um gemeinsam eine implantierbare, handelsübliche Betazellersatztherapie auf Basis von iPSC (induzierte pluripotente Stammzellen) zu entwickeln. Diese Partnerschaft beschert Sernova einen unbegrenzten Vorrat an insulinproduzierenden Zellen zur Behandlung von Millionen von Patienten mit insulinabhängiger Diabetes (Typ 1 und Typ 2).

Sernova bereitet sich außerdem auf die klinischen Arbeiten für zwei weitere Programme vor, bei denen das Cell Pouch-System zur Anwendung kommen wird: eine implantierbare Zelltherapie für gutartige Schilddrüsenerkrankungen, die aus der Entfernung der Schilddrüse resultieren, und eine Ex-vivo-Gentherapie zum Einbau des Gerinnungsfaktors VIII über lentivirale Vektoren bei Hämophilie A.

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