saniva diagnostics receives approval from the US FDA for its medical product NeuroMex
|
Xlife Sciences AG / Key word(s): Miscellaneous/Regulatory Approval Medical Screening Device Set to Measure Complex Neurocognitive Performance for Early Detection of Severe Neurodegenerative Diseases Such as Parkinson's or Alzheimer's saniva diagnostics, a portfolio company of Xlife Sciences (SIX: XLS), has received the 513(g) approval from the US Food and Drug Administration (FDA) to market and sell its proprietary screening device NeuroMex as a non-regulated medical device in the USA. NeuroMex is a patented screening instrument for cognitive performance and is used to interpret current cognitive performance in patients, which may include those at risk for developing neurodegenerative diseases such as Parkinson's or Alzheimer's disease. Worldwide, more than 55 million people are affected by Parkinson's and Alzheimer's disease (including about seven million in the USA). With the NeuroMex system, saniva diagnostics offers a new solution for healthcare providers and their patients. The detection and interpretation of cognitive function in, for example, Parkinson's sufferers at an early stage enables them to receive targeted treatment at an early stage. Early detection of neurodegenerative diseases with NeuroMex makes it possible to save time in the treatment of people with the disease, improve their quality of life and at the same time reduce costs for the healthcare system. The NeuroMex screening device is non-invasive, fast, and inexpensive and is used to investigate complex neurocognitive performance. It is particularly suitable for use as part of an annual health check-up procedure. The NeuroMex system quantifies an individual’s responsiveness during the one-handed catching of a suddenly falling stick. Equipped with sensors and controlled by software, the stick serves as a measuring device; the stick falls at a point in time that is unpredictable for the patient, making it possible to quantify visual-motor reaction performance. Various parameters are recorded in real-time with sensors. By comparing the individual performance with reference data from healthy individuals and with disease-specific thresholds, the individual neuro-cognitive function can ultimately be determined. At https://sanivadiagnostics.com/neuromex/?lang=en, a video showing how NeuroMex works is available. Jenny Nisser, founder and CEO of saniva diagnostics GmbH, comments: “The launch of NeuroMex in the USA, the largest medical device market in the world, is an important milestone for saniva diagnostics. We are very excited about the progress we have made as a company and part of Xlife Sciences in just three years since our spin-off from Jena University Hospital. Our next goal to work with suitable partners to bring the NeuroMex technology to market worldwide and consequently help the unfortunately rapidly increasing population of people with Parkinson's and dementia by detecting the diseases at an early stage”. Oliver R. Baumann, CEO of Xlife Sciences AG, adds: “We sincerely congratulate the team of our portfolio company saniva diagnostics on this milestone, which is also of relevance for Xlife Sciences. At the same time, we would like to thank the European Regional Development Fund, which supports the research and development activities of saniva diagnostics with funds from the European Union”. Financial calendar Annual Report 2022 April 20, 2023 AGM 2023 June 20, 2023 Half-Year Report 2023 September 21, 2023
Contact Information for journalists: IRF Reputation AG, Valentin Handschin, handschin@irf-reputation.ch Information for investors: Xlife Sciences AG, Dennis Lennartz, dennis.lennartz@xlifesciences.ch Xlife Sciences AG, End of Inside Information |
| Language: | English |
| Company: | Xlife Sciences AG |
| Talacker 35 | |
| 8001 Zürich | |
| Switzerland | |
| Phone: | +41 44 385 84 60 |
| E-mail: | info@xlifesciences.ch |
| Internet: | www.xlifesciences.ch |
| ISIN: | CH0461929603 |
| Valor: | A2PK6Z |
| Listed: | SIX Swiss Exchange |
| EQS News ID: | 1561107 |
| End of Announcement | EQS News Service |
|
|
1561107 16-Feb-2023 CET/CEST
P R O D U C T S U G G E S T I O N S
Die hier dargestellten Informationen wurden von unserem Content-Partner EQS-Group bereitgestellt. Urheber4 der Nachricht ist der jeweilige Emittent, das die Nachricht betreffende Unternehmen, ein Publikationsdienstleister (Presse- oder Informationsagentur), welche(r) den Distributionsservice3 der EQS nutzt, um Unternehmensnachrichten an Aktionäre, Investoren, Anleger oder Interessenten zu übermitteln. Die Originalpublikationen sowie weitere Unternehmensrelevante Informationen finden Sie auf eqs-news.com.
Die Informationsangebote die Sie abrufen können, stellen keine Anlageberatung dar. Die Vorstellung unserer Kooperationspartner, bei denen die Umsetzung von Anlageentscheidungen je nach individuellem Risikoprofil möglich wäre, liegt allein im Ermessen desjenigen, der den Service in Anspruch nimmt. Wir stellen ausschließlich Unternehmen vor, von denen wir überzeugt sind, dass Leistungsangebot und Kundenservice anspruchsvollen Anlegern gerecht werden.
Sollten Sie Hebelprodukte in Erwägung ziehen, machen Sie sich zuvor mit den typischen Eigenschaften der Finanzinstrumente vertraut. Nehmen Sie sich die Zeit, den Risikogehalt der geplanten Investition m Vorfeld einer Anlageentscheidung zu bestimmen. Bedenken Sie, dass bei Hebelprodukten auch ein Totalverlust nicht ausgeschlossen werden kann.
Für Einsteiger in die Materie bieten wir sowohl in der Weiterbildungs- als auch in der Tools-Sektion verschiedene Möglichkeiten an, über die Sie theoretische Kenntnisse und praxisnahe Erfahrungen trainieren und somit Ihre Fertigkeiten verbessern können. Das Angebot reicht von der Teilnahme an Webinaren bis hin zum persönlichen Mentoring. Der Bereich wird kontinuierlich erweitert.
1 Lab Features sind in der Regel Funktionalitäten, die aus der Ideenschmiede der Anleger-Community heraus entstehen. Im frühen Stadium handelt es sich dabei um experimentelle Funktionalitäten, deren Entwicklungsprozess maßgeblich durch Nutzung und daraus abgeleiteten Feedback seitens der Community bestimmt wird. Bei der Einbindung externer Services oder Funktionalitäten kann die Funktionsweise nur soweit gewährleistet werden, wie die einzelnen Prozesselemente wie bspw. Schnittstellen miteinander interagieren.
2 Die genannten Finanzprodukte sind mit hohen Risiken und Schließen die Möglichkeit eines Totalverlustes nicht aus.
3 Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
4 Vom Urheberrecht erfasst sind Bild-, Logo-, Markenrechte sowie über die News übermitteltes Bildmaterial. Für in die Nachrichten eingebettete Inhalte Dritter, Verlinkungen zu externen Seiten oder Dokumenten ist der Ersteller der Publikation verantwortlich.