Achiko AG - Forschungspapier und Update zur Kommerzialisierung

- Ergebnisse der Kalibrierungsstudie «DNA Aptamer Gold Nanoparticle Colorimetric Diagnostic Test Kit of Saliva Samples for SARS-CoV-2 Virus Linked to Mobile Phone Application» wurden in Entwurfsform auf medRxiv veröffentlicht, einer Preprint-Plattform für Gesundheitswissenschaften, veröffentlicht.

- AptameX ist die weltweit erste Anwendung von DNA-Aptameren in der kommerziellen Diagnostik und bietet gegenüber anderen Schnelltests Vorteile in Bezug auf Leistung, Kosten und Produktionsqualität.

- Die Test-Kits der zweiten Generation werden derzeit zur Vorproduktionsbewertung verschickt.

- Evaluierung der klinischen Prüfstelle in Australien für die endgültige CE-Kennzeichnung

Zürich, 14. Februar 2022: Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR - Achiko AG (SIX: ACHI; OTCQB: ACHKF; ISIN CH0522213468) ("Achiko", das "Unternehmen") freut sich, die Verfügbarkeit seiner Kalibrierungsstudie in einem Entwurfspapier von AptameX(TM), auf der Preprint-Plattform für Gesundheitswissenschaften medRxiv bekannt zu geben.

Die Publikation folgt auf den erfolgreichen Abschluss einer Kalibrierungsstudie im Dezember und die Ankündigung Anfang Januar, dass AptameX mit seinem Test-Kit der ersten Generation und unter Verwendung eines handelsüblichen Spektralphotometers in einem kontrollierten Experiment bei 58 menschlichen Covid-19-Proben eine Sensitivität von >97% und eine Spezifität von >97%, bei Zyklusschwellenwerten (CT) unter 25 und zwischen 25 und 33, erreicht hat. Achiko hat daraufhin die aktualisierte Software und die Algorithmen in seiner letzten In-vitro-Studie mit 338 Proben angewandt und stellt Leistungssteigerungen gegenüber den zuvor veröffentlichten Ergebnissen fest.

Insgesamt bestätigen die Ergebnisse, dass AptameX andere Covid-19-Schnelltests übertreffen und eine Alternative zum aktuellen Goldstandard bieten kann, dem Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR). Dies in Bezug auf eine breite Palette von Attributen wie Sensitivität und Spezifität, Kosten, der Möglichkeit zur Produktion in gleichbleibend hoher Qualität in grossem Massstab sowie im Nutzererlebnis.

«Es ist das erste Mal, dass DNA-Aptamere in einem Produkt für den Massenmarkt verwendet werden», sagte Steven Goh, CEO der Achiko AG. «Die Pandemie hat eine ganze Reihe von Schwachstellen bei Tests aufgedeckt, sei es bei der Sensitivität und Qualität bei Antigen-Schnelltests, wenn sie für Massentests eingesetzt werden, oder bei der praktischen Anwendung von PCR-Tests.»

«Die Ergebnisse belegen, dass Angehörige der Gesundheitsberufe eine praktische Alternative zu PCR-Tests und den weniger genauen Antigen-Schnelltests finden können. Dazu kommt, dass der Test sehr verbraucherfreundlich ist und die aktiven chemischen Bestandteile bei gleichbleibender Qualität in grossen Mengen hergestellt werden können - zu geringeren Kosten als die Schlüsselkomponenten eines herkömmlichen Antigen-Schnelltests.»

Während die Kits der ersten Generation derzeit in Testzentren in Indonesien eingesetzt werden und die Herstellung in Versuchsproduktionen weiter optimiert wird, hat das Unternehmen eine Reihe von Verbesserungsmöglichkeiten identifiziert, die in die zweite Generation des Produktes einfliessen. Dazu gehören unter anderem Verbesserungen in Bezug auf die Materialverwendung, die Stabilität, die Komplexität der Herstellung, die Kostenstrukturen, und die Anwendung. So werden künftige Versionen des Test-Kits beispielsweise nicht mehr ein Spektralphotometer benötigen, sondern ein tragbares Spektralphotometer-Lesegerät von der Grösse einer Kreditkarte enthalten, das für eine Reihe von Untersuchungen im klinischen wie im privaten Umfeld eingesetzt werden kann. Mittelfristig werden die wichtigsten Materialien für die Test-Kits in Taiwan hergestellt, und die Herstellung der Plastik-Elemente und die Montage erfolgen in Indonesien.

Daneben hat Achiko weitere Fortschritte auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung gemacht. So konnte ein Erstausrüster (OEM) in Taiwan gewonnen werden und es wurde ein Projektmanager ernannt, der die Standortinspektion zur Durchführung einer klinischen Untersuchung in Australien abschliessen wird. Der Bericht über die klinische Prüfung ist der letzte grundsätzlich verbleibende wichtige Punkt, der für die CE-Kennzeichnung erforderlich ist. Er folgt auf einen ähnlichen Bericht in Indonesien.

«Wir freuen uns alle, dass einige Länder das Schlimmste der Pandemie überstanden haben», ergänzte Steven Goh. «Eine Testlösung wie die unsere kann eine willkommene, benutzerfreundliche und einfach zugängliche Alternative zu den Testerfahrungen sein, die wir alle in den letzten Jahren machen mussten.»

Die Kalibrierungsstudie «DNA Aptamer Gold Nanoparticle Colorimetric Diagnostic Test Kit of Saliva Samples for SARS-CoV-2 Virus Linked to Mobile Phone Application» kann hier aufgerufen werden: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.02.09.22269224v1

ÜBER ACHIKO AG
Die Achiko AG (SIX: ACHI.SW; OTCQB:ACHKF; www.achiko.com) entwickelt disruptive diagnostische Lösungen, die den Menschen in den Mittelpunkt stellen. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ein schneller, zuverlässiger Covid-19-Test mit einer Begleit-App, die einen benutzerfreundlichen digitalen Gesundheitspass bietet. Der Test und die dazugehörige App wurden Mitte 2021 in Indonesien auf den Markt gebracht und ein Antrag auf CE-Zulassung in Europa wird 2022 eingereicht.

Achiko entwickelt Diagnostika auf Aptamer-Basis durch seine Biotechnologie-Abteilung AptameX^TM und begleitende Gesundheits-Apps durch seine Abteilung für digitale mobile Gesundheitstechnologie, Teman Sehat^TM. Die AptameX-DNA-Aptamer-Tests können schnell chemisch synthetisiert werden, sind kostengünstig und haben ein grosses Potenzial für die Diagnostik verschiedener Krankheiten. Durch den Einsatz von AptameX und Teman Sehat will Achiko schnelle, genaue und erschwingliche diagnostische Tests für eine Reihe von pathogenen Krankheiten und therapeutischen Indikationen in dem sich schnell entwickelnden Bereich der Gesundheitsdiagnostik anbieten.

Achiko hat seinen Hauptsitz in Zürich und Niederlassungen in Hongkong, Jakarta, Seoul und Singapur.

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