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DGAP-Ad-hoc: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Markteinführung
FYB201, Formycons Biosimilar für Lucentis®1 erhält Marktzulassung in Großbritannien München – Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) und ihr Lizenzpartner Bioeq AG („Bioeq“) geben bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) am heutigen Tag die Zulassung für FYB201, ein Biosimilar für Lucentis® (Ranibizumab), in Großbritannien erteilt hat. Lucentis® wird zur Behandlung der altersbedingten neovaskulären (feuchten) Makuladegeneration und weiterer schwerwiegender Augenerkrankungen eingesetzt. Es hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut verantwortlich ist. Die Markteinführung von FYB201 im Vereinten Königreich soll durch Teva Pharmaceutical Industries Ltd. („Teva“), welche die Vertriebsrechte im Rahmen einer exklusiven strategischen Partnerschaft von Bioeq einlizenziert hat, schnellstmöglich erfolgen. FYB201 wird in Großbritannien unter dem Handelsnamen ONGAVIA® vertrieben werden und zielt darauf ab, das erste in Europa verfügbare Biosimilar für Lucentis® zu sein. 1)Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
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| Sprache: | Deutsch |
| Unternehmen: | Formycon AG |
| Fraunhoferstraße 15 | |
| 82152 Planegg-Martinsried | |
| Deutschland | |
| Telefon: | 089 864667 100 |
| Fax: | 089 864667 110 |
| Internet: | www.formycon.com |
| ISIN: | DE000A1EWVY8 |
| WKN: | A1EWVY |
| Indizes: | Scale 30 |
| Börsen: | Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale), Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange |
| EQS News ID: | 1354635 |
| Ende der Mitteilung | DGAP News-Service |
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1354635 17.05.2022 CET/CEST
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