• Umsatz: Q2 bei 3,3 Mio. EUR (+14 % ggü. Vorjahr), Hauptwachstumstreiber EMEA (Q2: +44 %);
• Umsatz: H1/2024 konnte im Vergleich zum H1/2023 um 10% auf 6,4 Mio. EUR zulegen;
• Die klinische Humanstudie der innovativen antibakteriellen Implantat-Technologie hat bisher 200 Patienten rekrutiert, aap stellte Antrag auf Abschluss der Patientenrekrutierung;

Die aap Implantate AG („aap“ oder „Gesellschaft“) konnte ihr Wachstum im 2. Quartal fortführen. In der Region EMEA konnte aap vor allem bedingt durch einen Auftrag einer Hilfsorganisation im 2. Quartal das Gesamtresultat für das 1. Halbjahr deutlich steigern. Zugleich erzielten Bestandsmärkte wie u.a. Spanien/Portugal (+41% ggü. Vorjahr), Südafrika (+9 % ggü. Vorjahr), aber auch kleinere Länder im Mittleren Osten bis zu zweistellige Wachstumssprünge.

Die im 1. Quartal aufgezeigten Effekte aus der Reorganisation in den USA, konnten auch im 2. Quartal noch nicht ausgeglichen werden, so dass der Umsatz bei -22 % ggü. Vorjahr im 1. Halbjahr liegt. Positive Entwicklungen in der Kundenakquise aber auch eine gut gefüllte Projektpipeline stimmen den Vorstand zuversichtlich, dass dieser Rückgang durch die weitere fokussierte Arbeit des neu organisierten und wachsenden Teams im Laufe des Jahres aufgeholt werden kann.

In Lateinamerika konnten auch nach einem starken 1. Quartal, welches vornehmlich durch Investitionen in aap-Systeme zur Ausstattung neuer Kunden geprägt war, das Wachstum im 2. Quartal fortführen. Neben den für aap größten Absatzmärkten Brasilien (+ 67 % ggü. Vorjahr) und Mexico (+ 23% ggü. Vorjahr) sind auch weitere Märkte wie u.a. Kolumbien (+39% ggü. Vorjahr) umsatzseitig gewachsen. In der Region APAC konnte die Kundenbasis um Neukunden ausgeweitet werden, so dass weiteres zukünftiges Wachstum in der Region erwartet wird.
 

Q2/2024 – Umsatz

Halbjahr 2024 – Umsatz

In der laufenden klinischen Humanstudie mit der antibakteriellen Implantat-Technologie macht die Gesellschaft große Fortschritte und konnte bisher 200 Patienten rekrutieren. Aufgrund des weiterhin sehr positiven Verlaufs der Studie stellte aap den Antrag bei der bewilligenden Stelle, die Patientenrekrutierung Mitte 2024 abschließen zu können. Mit der Bewilligung dazu könnte die 12-monatige Nachbeobachtungsphase mit dem letzten eingeschlossenen Patienten früher als ursprünglich geplant abgeschlossen werden.

Anfang Juli erhielt aap die positive Nachricht, dass die erste Hürde bei der Beantragung von Fördermitteln und Investitionen im Rahmen des europäischen Horizon-Programms (EIC Accelerator) erfolgreich genommen werden konnte und das Unternehmen in einem weiteren Schritt einen Vollantrag für seine antibakterielle Implantat-Technologie stellen kann. Bei positiver Begutachtung des Vollantrages würde sich die Möglichkeit eröffnen, dass die Europäische Investitionsbank im Jahr 2025 in aap investieren und die für die Transformation erforderlichen Investitionen wesentlich unterstützen könnte.

Die Durchführung der klinischen Studie wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung („BMBF“) gefördert. Die dem Unternehmen gewährte Zuwendung (Förderkennzeichen 13GW0313A+B, 13GW0449A+B) ist Teil des Aktionsfeldes "Gesundheitswirtschaft im Rahmenprogramm Gesundheitsforschung" des BMBF (= Zuwendungsgeber). Gefördert werden laut BMBF-Projekte zum Thema "Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen - Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen". Für weitere Informationen hierzu verweisen wir auf die entsprechende Richtlinie auf der Website des BMBF: https://www.bmbf.de/foerderungen/bekanntmachung-1376.html.

Weiterhin konnte die Gesellschaft deutliche Fortschritte auf dem Weg zur MDR-Zulassung erreichen. So konnten in den ersten Monaten sämtliche für die MDR geforderten Produkthauptakten bei der Benannten Stelle eingereicht werden. Eine erste Produkthauptakte wurde zu Ende Juni von der Benannten Stelle gemäß MDR positiv geprüft. Die Gesellschaft hält weiterhin am Plan fest, die MDR-Zulassung bis Ende 2024 abschließen zu können und damit neue Produkte in 2025 im CE-Markt einzuführen.

Im Rahmen der weiteren Produktentwicklungsaktivitäten der aap konnte die Gesellschaft im 1. Halbjahr ebenfalls die US-amerikanische Zulassung (FDA) für ihre Doppelgewindekompressionsschrauben erhalten und kann im 2. Halbjahr mit den Vorbereitungen der Markteinführungsaktivitäten in den Vereinigten Staaten und in anderen Märkten, die eine FDA-Zulassung akzeptieren, für das Jahr 2025 beginnen.

Der detaillierte Halbjahresbericht wird am 14. August 2024 veröffentlicht werden.




 

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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - General Standard/Regulierter Markt - Alle deutschen Börsenplätze –

Über aap Implantate AG

Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene primär ein breites Distributoren-Netzwerk in rund 25 Ländern genutzt wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap Implants Inc. auf eine Vertriebsstrategie über Distributionsagenten. Die Aktie der aap Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer Website unter www.aap.de.

Bei den in dieser Pressemitteilung dargestellten Zahlenangaben können technische Rundungsdifferenzen bestehen, die die Gesamtaussage nicht beeinträchtigen.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Erwartungen, Vermutungen und Prognosen des Vorstands sowie ihm derzeit zur Verfügung stehender Informationen basieren. Die zukunftsgerichteten Aussagen sind nicht als Garantien der darin genannten zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.