Original-Research: Valneva SE - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Valneva SE

Unternehmen: Valneva SE
ISIN: FR0004056851

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Hinzufügen
seit: 11.07.2022
Kursziel: €12,00
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN: FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes stuft die Aktie auf ADD herab und senkt das Kursziel von EUR 22,10 auf EUR 12,00.

Zusammenfassung:
Am 24. Juni erteilte die Europäische Kommission (EC) die Marktzulassung für Valnevas COVID-19-Impfstoff VLA2001 in Europa. Der Vorabkaufvertrag (APA) zwischen Valneva und der Europäischen Kommission vom November 2021 sah die feste Lieferung von ca. 24,3 Mio. Dosen im Jahr 2022 und eine Option auf weitere ca. 35,7 Mio. Dosen im Jahr 2023 vor. Die Europäische Kommission hatte das Recht, die APA zu kündigen, wenn VLA2001 nicht bis zum 30. April 2022 die Marktzulassung erhielt. Im Rahmen des APAs hatte Valneva ab dem 13. Mai 2022 30 Tage Zeit, um eine Marktzulassung zu erhalten oder akzeptable Maßnahmen zur Nachbesserung vorzuschlagen. Am 19. Mai gab Valneva bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Einreichung des Zulassungsantrags akzeptiert hatte. Zu diesem Zeitpunkt konnte Valneva die Marktzulassung innerhalb von 30 Tagen nach dem 13. Mai nicht erhalten, da hierfür eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA erforderlich war. Diese Stellungnahmen werden auf den monatlichen Sitzungen des CHMPs abgegeben, und die nächste CHMP-Sitzung fand vom 20. bis 23. Juni statt. Die Alternative der Nachbesserung bedeutete Verhandlungen mit der EC und einzelnen Mitgliedstaaten über die VLA2001-Lieferungen. Am 10. Juni erklärte Valneva, dass die vorläufigen, inoffiziellen Mengenangaben der EC nicht ausreichten, um das VLA2001-Programm aufrechtzuerhalten, und dass die Europäer ohne größere Bestellungen keinen Zugang zu dem Impfstoff haben würden. Mehr als 15 % der Europäer über 18 Jahren sind nicht geimpft, und wir glauben, dass eine erhebliche Nachfrage nach einem COVID-19-Impfstoff besteht, der wie VLA2001 auf einer herkömmlichen Technologie wie dem inaktivierten Vollvirus basiert. Inzwischen hat sich die COVID-Inzidenzrate in der EU seit Anfang Juni fast verdreifacht. Vor diesem Hintergrund gehen wir davon aus, dass die EU-Mitgliedstaaten ihre Entscheidung überdenken und mindestens 4 Millionen Dosen bestellen werden, was unserer Meinung nach die Fortsetzung des VLA2001-Programms rechtfertigen würde. Da dies weit unter der im APA genannten Menge liegt, haben wir unsere Bewertung des VLA2001-Programms deutlich gesenkt. Gleichzeitig haben wir jedoch die Abzinsungssätze für die Impfstoffprogramme von Valneva gesenkt, um die unseres Erachtens hohe Wahrscheinlichkeit widerzuspiegeln, dass Pfizer, das im vergangenen Monat eine erste Beteiligung von 8,1 % erworben hat, zu gegebener Zeit ein vollständiges Angebot für das Unternehmen abgeben wird. Unser neues Kursziel beträgt €12,00 (vorher: €22,10). Wir haben das Rating auf Hinzufügen (vorher: Kaufen) herabgestuft.

First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE (ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes downgraded the stock to ADD and decreased the price target from EUR 22.10 to EUR 12.00.

Abstract:
On 24 June the European Commission (EC) granted marketing authorisation in Europe to Valneva's COVID-19 vaccine, VLA2001. The November 2021 Advance Purchase Agreement (APA) between Valneva and the EC stipulated firm delivery of ca. 24.3m doses in 2022 and an option on a further ca. 35.7m doses in 2023. The EC had the right to terminate the APA if VLA2001 did not receive marketing authorisation by 30 April 2022. Under the APA, Valneva had 30 days from 13 May 2022 to obtain a marketing authorisation or propose an acceptable remediation plan. Valneva announced on 19 May that the European Medicines Agency (EMA) had accepted the filing of its marketing authorisation application. At this point Valneva could not gain marketing authorisation within 30 days of 13 May because this required a positive opinion from the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). These opinions are given at the CHMP's monthly meetings and the next CHMP meeting ran from 20 to 23 June. The alternative of remediation meant negotiations with the EC and individual member states over VLA2001 deliveries. On 10 June Valneva stated that preliminary, unofficial volume indications from the EC were not high enough to sustain the VLA2001 programme, and that without larger orders, Europeans would not have access to the vaccine. Over 15% of Europeans over 18 are unvaccinated and we believe there is a significant demand for a COVID-19 vaccine using traditional technology such as the inactivated whole-virus-based VLA2001. Meanwhile, the COVID incidence rate in the EU has nearly trebled since early June. Against this background we expect EU member states to reconsider and order at least 4 million doses, which is the number we believe would justify continuation of the VLA2001 programme. As this is far below the quantity in the APA, we have sharply reduced our valuation of the VLA2001 programme. However, at the same time we have lowered the discount rates we apply to Valneva's vaccine programmes to reflect the, in our view, significant likelihood that Pfizer will in time mount a full bid for the company having taken an initial 8.1% stake last month. Our new price target is €12.00 (previously: €22.10). We have moved the rating to Add from Buy.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/24565.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
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E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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