Original-Research: Valneva SE - von First Berlin Equity Research GmbH
Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Valneva SE
Unternehmen: Valneva SE
ISIN: FR0004056851
Anlass der Studie: U
Empfehlung: Kaufen
seit: 27.01.2022
Kursziel: €23,40
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: 27.01.2022 (vorher: hinzufügen)
Analyst: Simon Scholes, CFA
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN: FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes stuft die Aktie auf BUY herauf und bestätigt sein Kursziel von EUR 23,40.
Zusammenfassung:
Valneva reicht weiterhin Daten zu ihrem COVD-19-Impfstoffkandidaten VLA2001
bei der Europäischen Arzneimittelagentur, der britischen MHRA und der
bahrainischen NHRA ein und bestätigte am 6. Januar, dass sie bis zum Ende
des laufenden Quartals Entscheidungen über die Zulassung durch diese
Behörden erwartet. CEO Lingelbach hat erklärt, dass die Produktion eines
Omicron-spezifischen Impfstoffs bei Bedarf 'spätestens Anfang März'
beginnen könnte. Das Unternehmen hat auch bestätigt, dass seine
Technologieplattform an andere neue Varianten anpassbar ist, falls und
sobald diese auftauchen. In Q1/22 dürften auch die endgültigen Daten der
Phase-3-Studie für den Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 vorliegen.
VLA1553 hat von der FDA den Fast-Track-Status und von der Europäischen
Arzneimittelbehörde den PRIME-Status erhalten. Dies deutet darauf hin, dass
die ersten Einnahmen aus dem Impfstoff im Jahr 2023 anfallen könnten.
Darüber hinaus ist die Veröffentlichung der ersten Daten von VLA15-221, der
dritten Phase-2-Studie von Valnevas Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15,
für das erste Halbjahr 2022 geplant. Vorbehaltlich positiver Ergebnisse
wird die zulassungsrelevante Phase-3-Studie im Laufe des Jahres 2022
beginnen, und die Ergebnisse auf der Grundlage einer Zeckensaison werden
für Ende 2023 erwartet. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung wird die
erste Zulassung für H1/25 erwartet. Wir behalten unser Kursziel von €23,40
bei, stufen jedoch unsere Empfehlung von Hinzufügen auf Kaufen hoch, um dem
Rückgang des Aktienkurses seit unserer letzten Studie vom 16. Dezember
Rechnung zu tragen.
First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE (ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes upgraded the stock to BUY and maintained his EUR 23.40 price target.
Abstract:
Valneva continues to submit data on its COVD-19 vaccine candidate VLA2001
to the European Medicines Agency, the UK MHRA and the Bahraini NHRA and
confirmed on 6 January that it expects decisions on regulatory approval
from these bodies by the end of the current quarter. CEO Lingelbach has
stated that production of an Omicron-specific vaccine could start at the
'beginning of March at the latest' if needed. The company has also
confirmed that its technology platform is adaptable for other new variants,
if and when these arise. Q1/22 should also see final data from the phase 3
trial of the chikungunya vaccine candidate, VLA1553. VLA1553 has received
Fast Track designation from the FDA and PRIME designation from the European
Medicines Agency. This suggests that first revenues from the vaccine could
be forthcoming in 2023. In addition, the release of topline data from
VLA15-221, the third phase 2 study of Valneva's Lyme Disease vaccine
candidate, VLA15, is scheduled for H1/22. Subject to positive results, the
pivotal phase 3 trial will start later in 2022 and the readout based on one
tick season is expected by the end of 2023. Subject to regulatory approval,
first licensure is anticipated in H1/25. We maintain our €23.40 price
target but raise the recommendation from Add to Buy to reflect the decline
in the share price since our last note of 16 December.
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/23301.pdf
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First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
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web: www.firstberlin.com
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