EQS-Ad-hoc: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Jahresbericht Newron gibt Geschäftsergebnisse 2024 und Ausblick 2025 bekannt Mailand, Italien – 1. April 2025, 07:00 Uhr MESZ – Newron Pharmaceuticals S.p.A. („Newron”, ISIN: IT0004147952, SIX: NWRN, XETRA: NP5) gibt heute die finanziellen und operativen Höhepunkte des zum 31. Dezember 2024 endenden Geschäftsjahres sowie einen Ausblick auf 2025 bekannt. Im Jahr 2024 verzeichnete Newron bedeutende Fortschritte im Entwicklungsprogramm seines Wirkstoffs Evenamide als Zusatztherapie bei behandlungsresistenter und chronischer Schizophrenie. Die finalen Daten aus den Studien 014/015 und 008A belegen eine signifikante und zunehmende Wirksamkeit sowie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Wirkstoffs und stärken die klinische Evidenz für seinen innovativen, glutamatergen Wirkmechanismus. Strategische Lizenzvereinbarungen zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Evenamide mit EA Pharma/Eisai Gruppe in Japan und anderen ausgewiesenen asiatischen Gebieten im Dezember 2024 und Myung In Pharm in Südkorea im Januar 2025 beinhalten Einnahmen von bis zu EUR 117 Mio. sowie eine Beteiligung an der geplanten einjährigen Phase-III-Zulassungsstudie, dessen Start im zweiten Quartal 2025 erwartet wird. Das Unternehmen verfolgt weitere Entwicklungsmöglichkeiten für Evenamide in anderen Märkten. Darüber hinaus wurden personelle und finanzielle Maßnahmen umgesetzt. Dazu zählt eine Kapitalmaßnahme über EUR 15 Mio. in Form einer Vereinbarung über die Zeichnung von bis zu 2,05 Mio. neu ausgegebenen Aktien mit einem institutionellen Investor, der sich auf Investitionen in wachstumsstarke Unternehmen in verschiedenen Sektoren, darunter Biotechnologie und Gesundheitswesen, konzentriert. Zudem wurde eine Verlängerung bestehender Finanzierungsverpflichtungen mit der Europäischen Investitionsbank vereinbart. Im Verwaltungsrat kam es zu Änderungen: Margarita Chavez wurde als unabhängiges, nicht-exekutives Mitglied und Vorsitzende des Business Development Committee ernannt. Nach Ende der Berichtsperiode wurde außerdem die Wahl von Dr. Chris Martin als unabhängiges, nicht-exekutives Verwaltungsratsmitglied und Präsident des Verwaltungsrats für die bevorstehende Generalversammlung der Gesellschaft am 23. April 2025 vorgeschlagen. Im Jahr 2024 erzielte Newron erstmals einen Nettogewinn von EUR 15,8 Mio. (2023: Nettoverlust von EUR 16,2 Mio.), getragen von Lizenzeinnahmen i.H.v. EUR 44,5 Mio., die überwiegend auf die Abschlagszahlung im Rahmen der mit EA Pharma/Eisai Gruppe unterzeichneten Lizenzvereinbarung zurückzuführen ist. Hinzu kamen Lizenzgebühren von Zambon für Xadago i.H.v. EUR 6,9 Mio. (2023: EUR 6,7 Mio.). Die Gesamterträge stiegen damit auf EUR 51,4 Mio. (2023: EUR 9,1 Mio.). Die Aufwendungen von Newron für Forschung und Entwicklung lagen mit EUR 13,6 Mio. über dem Vorjahr (EUR 13,2 Mio.), die Verwaltungs- und Gemeinkosten stiegen transaktionsbedingt auf EUR 11,5 Mio. (2023: EUR 7,5 Mio.). Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich auf EUR 17,6 Mio. (2023: EUR 10,1 Mio.), da die Abschlagszahlung erst im Januar 2025 einging. Die liquiden Mittel einschließlich kurzfristiger Finanzinstrumente lagen zum Jahresende bei EUR 9,8 Mio. (Jahresanfang: EUR 12,6 Mio.); im Januar 2025 flossen dem Unternehmen nach Abzug von Quellensteuern EUR 42 Mio. aus den Vereinbarungen mit EA Pharma/Eisai Group und Myung In Pharm zu. Newron hat seine Position im Jahr 2024 und Anfang 2025 durch Lizenzvereinbarungen und eine gestärkte finanzielle Flexibilität weiter ausgebaut. Nach einem Jahr mit zahlreichen Meilensteinen im Entwicklungsprogramm für Evenamide erwartet Newron, 2025 auf seinen Fortschritten aufzubauen. Das Unternehmen plant, zu gegebener Zeit ein Update zu Evenamide zu veröffentlichen – einschließlich etwaiger Geschäftsentwicklungen. Ein wichtiges Ziel für 2025 ist die Stärkung der institutionellen Aktionärsbasis des Unternehmens und die Vorbereitung einer möglichen Registrierung der Aktien in den USA. Die insgesamt verfügbaren Barmittel des Unternehmens, einschließlich der Erlöse aus den beiden Lizenzvereinbarungen, sollen die geplanten Entwicklungsprogramme und den laufenden Betrieb von Newron bis weit in das Jahr 2026 finanzieren. - Ende der Insiderinformation - Newron Ende der Insiderinformation Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung: Newrons Geschäftsbericht 2024 steht auf der Website des Unternehmens zum Download zur Verfügung: www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2024 Telefonkonferenz für Analysten/Investoren/Finanzmedien heute, 15 Uhr MESZ Das Management von Newron wird heute die Ergebnisse des Geschäftsjahres 2024 vorstellen und ein Update sowie einen Ausblick auf das Jahr 2025 geben. Die Telefonkonferenz (in englischer Sprache) ist unter folgenden Einwahlnummern zugänglich, bitte wählen Sie sich 5 bis 10 Minuten vor Beginn ein:
Die Präsentation ist verfügbar unter: www.newron.com/investors/reports-and-presentation/year/2024 Über Newron Pharmaceuticals Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Der Leitwirkstoffkandidat des Unternehmens mit Sitz in Bresso, nahe Mailand, Italien, ist Evenamide – ein First-in-Class Glutamat-Modulator. Er hat das Potenzial, die erste Zusatztherapie für behandlungsresistente Schizophrenie (TRS) sowie für Schizophrenie-Patienten zu sein, die ungenügend auf derzeitige Therapien ansprechen. Evenamide befindet sich derzeit in der klinischen Phase-III-Entwicklung. Die bisherigen klinischen Studienergebnisse zeigen signifikante und über die Zeit zunehmende Verbesserungen bei zentralen Wirksamkeitsparametern in der TRS-Patientengruppe sowie ein günstiges Sicherheitsprofil, das bei verfügbaren Antipsychotika ungewöhnlich ist. Newron hat für die Entwicklung und Vermarktung von Evenamide Lizenzvereinbarungen mit EA Pharma (einer Tochtergesellschaft von Eisai) für Japan und andere asiatische Regionen sowie mit Myung In Pharm für Südkorea geschlossen. Newron verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Entwicklung und Markteinführung von ZNS-Therapien. Das Parkinson-Medikament des Unternehmens, Xadago® (Safinamide), ist in mehr als 20 Märkten zugelassen, darunter die USA, das Vereinigte Königreich, die EU, die Schweiz und Japan, und wird in Partnerschaften mit Zambon und Meiji Seika vermarktet. Weitere Informationen finden Sie unter: www.newron.com.
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