Cosmo erhält von der FDA den Orphan-Drug-Status für Rifamycin zur Behandlung von Pouchitis
|
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
/ Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Dublin, Irland – 20. Oktober 2022: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») gibt bekannt, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA den Antrag gutgeheissen hat, Rifamycin den Status eines Arzneimittels für seltene Krankheiten zur Behandlung von Pouchitis zu verleihen. Bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) kann es erforderlich sein, den Dickdarm und das Rektum zu entfernen (Proktokolektomie) und einen Ileusbeutel anzulegen, um den Stuhlgang zu erleichtern (Ileusbeutel-Anal-Anastomose oder IPAA). Pouchitis ist eine unspezifische, entzündliche Erkrankung und die häufigste Komplikation einer IPAA mit einer Inzidenzrate zwischen 23% und 59% bei Patienten mit UC. Patienten mit Pouchitis können ein breites Spektrum an klinischen Symptomen aufweisen, darunter erhöhte Stuhlfrequenz, Harndrang, Tenesmus, Inkontinenz, nächtliches Sickern, abdominelle Krämpfe und abdominelle Beschwerden. Obwohl blutiger Stuhlgang bei einer typischen Pouchitis selten ist, können die Patienten eine Eisenmangel-Anämie haben. Bei Patienten mit schwerer Pouchitis treten gelegentlich Fieber, Dehydratation und Unterernährung auf, was einen Spitalaufenthalt erforderlich machen kann. Es ist bekannt, dass Patienten mit Pouchitis auf eine Off-Label-Antibiotikatherapie ansprechen, obwohl es noch kein zugelassenes Antibiotikum gibt. Cosmo hat eine neuartige Formulierung zur Verabreichung von Rifamycin SV, einem Antibiotikum aus der Familie der Ansamycine, zur Behandlung von Pouchitis konzipiert und entwickelt. Die Erteilung der Orphan Drug Designation (ODD) durch die FDA ist ein wichtiger Schritt, um die Entwicklung einer dringend benötigten Behandlung zu vereinfachen und zu beschleunigen. Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: «Die Erteilung der ODD für Rifamycin durch die FDA zur Behandlung von Pouchitis ist ein weiterer wichtiger Fortschritt in unserer GI-Pipeline mit innovativen Produkten. Wir werden nun die klinische Entwicklung dieses neuen Kandidaten zügig vorantreiben.»
Über Cosmo Pharmaceuticals Juristischer Hinweis (in englischer Sprache) Kontakt: Hazel Winchester,
Ende der Medienmitteilungen |
| Sprache: | Deutsch |
| Unternehmen: | Cosmo Pharmaceuticals N.V. |
| Riverside 2, Sir John Rogerson’s | |
| Dublin 2 Dublin | |
| Irland | |
| Telefon: | + 353 1 817 0370 |
| E-Mail: | info@cosmopharma.com |
| Internet: | https://www.cosmopharma.com/ |
| ISIN: | NL0011832936 |
| Börsen: | SIX Swiss Exchange |
| EQS News ID: | 1467581 |
| Ende der Mitteilung | EQS News-Service |
|
|
1467581 20.10.2022 GMT/BST
P R O D U C T S U G G E S T I O N S
Die hier dargestellten Informationen wurden von unserem Content-Partner EQS-Group bereitgestellt. Urheber4 der Nachricht ist der jeweilige Emittent, das die Nachricht betreffende Unternehmen, ein Publikationsdienstleister (Presse- oder Informationsagentur), welche(r) den Distributionsservice3 der EQS nutzt, um Unternehmensnachrichten an Aktionäre, Investoren, Anleger oder Interessenten zu übermitteln. Die Originalpublikationen sowie weitere Unternehmensrelevante Informationen finden Sie auf eqs-news.com.
Die Informationsangebote die Sie abrufen können, stellen keine Anlageberatung dar. Die Vorstellung unserer Kooperationspartner, bei denen die Umsetzung von Anlageentscheidungen je nach individuellem Risikoprofil möglich wäre, liegt allein im Ermessen desjenigen, der den Service in Anspruch nimmt. Wir stellen ausschließlich Unternehmen vor, von denen wir überzeugt sind, dass Leistungsangebot und Kundenservice anspruchsvollen Anlegern gerecht werden.
Sollten Sie Hebelprodukte in Erwägung ziehen, machen Sie sich zuvor mit den typischen Eigenschaften der Finanzinstrumente vertraut. Nehmen Sie sich die Zeit, den Risikogehalt der geplanten Investition m Vorfeld einer Anlageentscheidung zu bestimmen. Bedenken Sie, dass bei Hebelprodukten auch ein Totalverlust nicht ausgeschlossen werden kann.
Für Einsteiger in die Materie bieten wir sowohl in der Weiterbildungs- als auch in der Tools-Sektion verschiedene Möglichkeiten an, über die Sie theoretische Kenntnisse und praxisnahe Erfahrungen trainieren und somit Ihre Fertigkeiten verbessern können. Das Angebot reicht von der Teilnahme an Webinaren bis hin zum persönlichen Mentoring. Der Bereich wird kontinuierlich erweitert.
1 Lab Features sind in der Regel Funktionalitäten, die aus der Ideenschmiede der Anleger-Community heraus entstehen. Im frühen Stadium handelt es sich dabei um experimentelle Funktionalitäten, deren Entwicklungsprozess maßgeblich durch Nutzung und daraus abgeleiteten Feedback seitens der Community bestimmt wird. Bei der Einbindung externer Services oder Funktionalitäten kann die Funktionsweise nur soweit gewährleistet werden, wie die einzelnen Prozesselemente wie bspw. Schnittstellen miteinander interagieren.
2 Die genannten Finanzprodukte sind mit hohen Risiken und Schließen die Möglichkeit eines Totalverlustes nicht aus.
3 Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
4 Vom Urheberrecht erfasst sind Bild-, Logo-, Markenrechte sowie über die News übermitteltes Bildmaterial. Für in die Nachrichten eingebettete Inhalte Dritter, Verlinkungen zu externen Seiten oder Dokumenten ist der Ersteller der Publikation verantwortlich.