Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Dublin, Irland & Shenyang, China – 28. Juli 2022: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») und 3SBio (1530.HK) gaben heute die Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi® (Clascoterone) 1% Crème in Festlandchina («Mainland China»), Taiwan, Hongkong und Macao (Grosschina, «Greater China») bekannt.

Winlevi® wurde von der United States Food & Drug Administration (FDA) als neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die topische Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Es ist der erste topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse, der die androgene Hormonkomponente der Akne bekämpft, und ist der erste neue Wirkmechanismus bei Akne, der seit 40 Jahren von der FDA zugelassen wurde. Winlevi® wurde im November 2021 von Sun Pharma in den USA auf den Markt gebracht und ist laut Daten von IQVIA bereits das am häufigsten verschriebene topische Markenpräparat gegen Akne in den USA. Rund 10’000 US-Ärzte haben Winlevi® bisher verschrieben. Gemessen an den Verschreibungen ist Winlevi® eine der erfolgreichsten US-Markteinführungen im Bereich der topischen Akne in den letzten 15 Jahren.

Akne, eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, ist einer der häufigsten Gründe, warum Patientinnen und Patienten eine Dermatologin oder einen Dermatologen aufsuchen. Die wichtigsten Produktklassen, die hauptsächlich zur Behandlung von Akne eingesetzt werden, sind seit fast 40 Jahren erhältlich. Laut «2019 China Acne Treatment Guidance» leiden mehr als 95% der Chinesinnen und Chinesen in unterschiedlichem Ausmass an Akne. Unter ihnen liegt der Anteil der Patienten, die an Akne-Narben leiden, zwischen 3% und 7%, was für die Patienten physische und psychische Schäden bedeutet. Daten aus dem Marktbericht von Frost & Sullivan zeigen, dass 2018 mehr als 100 Millionen junge Menschen im Alter von 10 bis 25 Jahren in China an Akne litten. Allerdings bleibt die Akne-Behandlungsrate auf einem sehr niedrigen Niveau, und es fehlt an einer wirksamen Behandlung. Die von Winlevi® repräsentierten Androgenrezeptor-Inhibitoren werden sehr wahrscheinlich eine neue Behandlung für Milliarden chinesischer Akne-Patienten bieten und haben ein enormes Marktpotenzial in Grosschina.

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird 3SBio von Cassiopea, einer Tochtergesellschaft von Cosmo, das exklusive Recht zur Entwicklung und Vermarktung von Winlevi® in Grosschina erhalten. Cosmo wird für die Dauer der Vereinbarung der exklusive Lieferant des Wirkstoffs und für die anfängliche Kommerzialisierungs-Phase auch des Fertigprodukts sein, bis die Herstellung an 3SBio für den Verkauf in Grosschina übertragen wird. Cosmo erhält eine Vorauszahlung in Höhe von US$ 6,5 Mio., potenzielle Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteine in Höhe von insgesamt bis zu US$ 63,5 Mio. und übliche ansteigende Lizenzgebühren im hohen einstelligen oder zweistelligen Bereich auf den Nettoumsatz. Die Vereinbarung beinhaltet auch ein Vorkaufsrecht für eine Exklusivlizenz für Breezula®, ein Phase-III-bereites Produkt (Clascoterone 7,5% Lösung) zur Behandlung von Alopezie in Grosschina.

Diana Harbort, President von Cosmo’s Dermatology-Bereich, sagte: «Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit 3SBio. Sie verfügen über eine fundierte dermatologische Expertise in China, die uns grosses Vertrauen in ihre Fähigkeit gibt, Winlevi® in einem der wichtigsten pharmazeutischen Märkte der Welt zu entwickeln, die Zulassung zu erhalten, und zu vermarkten. Die Performance von Winlevi® in den USA gibt uns die Überzeugung, dass wir das Geschäft nun auf andere geografische Gebiete in der ganzen Welt ausweiten können».

Dr. Lou Jing, Chairman und Chief Executive Officer von 3SBio, kommentierte: «Wir freuen uns, eine kommerzielle Zusammenarbeit mit Cosmo zu erzielen. Akne und Haarausfall sind ein breites Spektrum von Krankheiten, die junge und mittelalte Chinesinnen und Chinesen plagen. 3SBio konzentriert sich stets darauf, sichere und wirksame Arzneimittel bereitzustellen, um das Bedürfnis der chinesischen Bevölkerung nach Gesundheit zu befriedigen. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Vertriebskanäle und hochwertige Kunden im Bereich Haut und Haare. Wir hoffen, dass die Produkte von Cosmo in China in vollem Umfang geschätzt werden und gleichzeitig unsere Pipelines in der Dermatologie bereichern».