Mainz Biomed gibt Vereinbarung mit Quest Diagnostics über die Bereitstellung von Labor-Services im Rahmen der klinischen Studie für den Darmkrebsfrüherkennungstest bekannt
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.
/ Schlagwort(e): Kooperation
Mainz Biomed gibt Vereinbarung mit Quest Diagnostics über die Bereitstellung von Labor-Services im Rahmen der klinischen Studie für den Darmkrebsfrüherkennungstest bekannt Quest unterstützt die FDA-Studie ReconAAsense von Mainz Biomed und erhält die Option, den Test nach erfolgreicher FDA-Zulassung zu vermarkten BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 19. Dezember 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute den Abschluss einer Vereinbarung mit Quest Diagnostics (NYSE:DGX), einem führenden Unternehmen im Bereich der Diagnostik, bekannt gegeben. Im Rahmen der Vereinbarung unterstützt Quest Diagnostics die Vermarktung des Darmkrebsfrüherkennungstests der nächsten Generation von Mainz Biomed. ColoAlert, der stuhlbasierte Screeningtest von Mainz Biomed, weist Tumor-DNA in Stuhlproben nach, um Darmkrebs in einem frühen Stadium zu erkennen. Durch die Verwendung von Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Technologie reicht eine kleine DNA-Probe aus, um genetische Mutationen in Stuhlproben von Patienten zu identifizieren und somit Krebs frühzeitig zu diagnostizieren. ColoAlert, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, hat in bisherigen Studien eine vielversprechende Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von Darmkrebs, einschließlich fortgeschrittener Adenome, gezeigt. Quest wird Mainz Biomeds Studie ReconAAsense durch klinische Labor-Services unterstützen. ReconAAsense ist eine prospektive klinische Studie, mit der Daten für die FDA-Zulassung des Darmkrebsfrüherkennungstests der nächsten Generation erhoben werden. Die Studie schließt etwa 15.000 Probanden an 150 Zentren in den USA ein. Zudem erhält Quest von Mainz Biomed die Option auf ein semi-exklusives Vertriebsrecht für den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation über einen Zeitraum von 18 Monaten, vorbehaltlich der FDA-Zulassung. Darmkrebs ist weltweit die dritthäufigste Krebserkrankung. Nach Angaben des World Cancer Research Fund wurden allein im Jahr 2020 mehr als 1,9 Millionen neue Fälle gemeldet. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt, ab einem Alter von 45 Jahren alle ein bis drei Jahre ein Screening mit einem stuhlbasierten DNA-Fit-Test (sDNA-FIT) durchzuführen. Etwa ein Drittel der US-Bevölkerung im Alter von 50 bis 75 Jahren hat noch nie an einer Darmkrebsfrüherkennungsuntersuchung teilgenommen. Dieser ungedeckte Bedarf im Screening entspricht einem US-Marktpotenzial von mehr als 4 Milliarden USD. Das Angebot alternativer Screening-Methoden wie sDNA-FIT kann dazu beitragen, diese Marktlücke zu schließen. „Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Quest Diagnostics“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Quest ist ein führendes Unternehmen in der Krebsdiagnostik und verfügt über jahrelange Expertise darin, innovative Produkte für Patienten breit verfügbar zu machen. Durch ihre Unterstützung werden wir die kommerziellen Aktivitäten für unseren ColoAlert Test weiter vorantreiben und somit mehr Patienten Zugang zu zuverlässigen Darmkrebsfrüherkennungstests gewähren.“ Folgen Sie uns, um auf dem neuesten Stand zu bleiben: Über Mainz Biomed NV Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook. Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an: MC Services AG Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 9. April 2024. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter http://www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.
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| Sprache: | Deutsch |
| Unternehmen: | Mainz BioMed N.V. |
| Robert-Koch-Strasse 50 | |
| 55129 Mainz | |
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