Mainz Biomed rekrutiert ersten Patienten für seine klinische eAArly DETECT 2-Studie
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.
/ Schlagwort(e): Studie
Mainz Biomed rekrutiert ersten Patienten für seine klinische eAArly DETECT 2-Studie Studie mit über 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebs-Risiko soll Mainz Biomeds branchenführende Ergebnisse bei der Erkennung fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen („Advanced Precancerous Lesions“, APL) in unabhängigen Proben bestätigen Die Veröffentlichung der Top-Line-Ergebnisse ist für das vierte Quartal 2025 geplant BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 27. März 2025 — Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass der erste Patient in die eAArly DETECT 2-Studie aufgenommen wurde, eine Machbarkeitsstudie zur Evaluierung ihres Darmkrebstests der nächsten Generation. Der Test besteht aus einer Kombination unternehmenseigener mRNA-Biomarker, einem KI-Algorithmus und einem FIT-Test. Die Studie, die etwa 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen soll, hat zum Ziel, die branchenführenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu validieren und den Übergang von der Darmkrebs-Früherkennung hin zur Darmkrebs-Prävention zu unterstützen. Die Rekrutierung für eAArly DETECT 2 wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2025 abgeschlossen sein. Das Unternehmen erwartet die Topline-Ergebnisse im vierten Quartal 2025. Basierend auf den Resultaten dieser Studie beabsichtigt Mainz Biomed, das Protokoll für ihre pivotale US-Studie ReconAAsense fertigzustellen, deren Beginn für 2026 geplant ist. Der Darmkrebs- und APL-Test der nächsten Generation wird nicht nur krebsartige Polypen mit einer hohen Genauigkeit nachweisen, sondern durch die frühzeitige Identifizierung von präkanzerösen Adenomen potenziell das Fortschreiten zu einer Krebserkrankung verhindern. „Die Aufnahme des ersten Patienten markiert den erfolgreichen Abschluss intensiver, mehrmonatiger Vorbereitungen, die eine optimale Durchführung der Studie gewährleisten sollen – und gleichzeitig den offiziellen Start der Studie“, erklärte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Diese klinische Studie ist für das Unternehmen, die Patientengemeinschaft und die medizinischen Fachkräfte gleichermaßen von großer Bedeutung. Durch die präzise Erkennung fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen sowie Krebserkrankungen im Frühstadium wollen wir dazu beitragen, Darmkrebs zu verhindern und die weltweiten Sterblichkeitsraten langfristig zu senken.“ Die fünf neuartigen Genexpressions-Biomarker (mRNA), die das Unternehmen 2022 von der Universität Sherbrooke, Kanada, erworben hat, haben die einzigartige Fähigkeit gezeigt, fortgeschrittene Adenome, d.h. heilbare präkanzeröse Dickdarmpolypen, sowie gut behandelbaren Darmkrebs im Frühstadium zu erkennen. eAArly DETECT 2 wird die Leistungsfähigkeit dieser Biomarker in Kombination mit dem unternehmenseigenen KI-Algorithmus weiter untersuchen und bestätigen. So soll die Fähigkeit des Tests von Mainz Biomed um die Identifizierung von fortgeschrittenen Adenomen erweitert sowie die diagnostische Sensitivität und Spezifität für Darmkrebs im Frühstadium erhöht werden. Folgen Sie uns, um auf dem neuesten Stand zu bleiben: LinkedIn Über Mainz Biomed NV Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an: MC Services AG Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 9. April 2024. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter http://www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.
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