NAPERVILLE, Illinois, 30. September 2024 /PRNewswire/ -- Endotronix, ein Unternehmen von Edwards Lifesciences (NYSE: EW), gab heute die klinischen Ein-Jahres-Ergebnisse der PROACTIVE-HF-Studie bekannt, in der die Ergebnisse des Cordella Pulmonalarterien (PA)-Sensorsystems ausgewertet wurden. Die Daten wurden im Rahmen der wissenschaftlichen Jahrestagung der Heart Failure Society of America (HFSA) vorgestellt.

Die Daten zeigten, dass die 456 Patienten, die in der Studie mit Cordella behandelt wurden, eine deutliche Verringerung der Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz innerhalb eines Jahres und der Gesamtmortalitätsrate (36 Ereignisse pro 100 Patienten gegenüber den vorab festgelegten 70 Ereignissen pro 100 Patienten; 49 % weniger) verzeichneten. 

Die sekundären Endpunkte der Studie, Lebensqualität und Reduktion von Biomarkern, zeigten ebenfalls signifikante Verbesserungen:

• 10,5 % im Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ 5,7 Punkte);
  
  
  
  
• 13,3 % beim 6-Minuten-Gehtest (35 Meter);
  
  
  
  
• 36,2 % in der Klassifizierung der New York Heart Association (NYHA 165 Patienten); und
  
  
  
  
• 5,7 % Senkung der NT-proBNP-Werte (168 Punkte), eines HF-Biomarkers.

Die Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit nach 12 Monaten bestätigen die zuvor veröffentlichten 6-Monats-Daten.

„Diese Daten sind konsistent und überzeugend und bestätigen, dass die druckgesteuerte PA-Therapie die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz verbessert", sagte Liviu Klein, M.D., Leiter der Abteilung für fortgeschrittene Herzinsuffizienz, mechanische Kreislaufunterstützung, pulmonale Hypertonie und Herztransplantation an der University of California San Francisco und nationaler Hauptprüfer der PROACTIVE-HF-Studie. „Die Studienergebnisse tragen zum wachsenden Verständnis der Auswirkungen umfassender Daten – PA-Druck und Vitalparameter im Sitzen – bei, um die Ergebnisse weiter zu verbessern, medizinische Anpassungen aus der Ferne zu ermöglichen und Herzinsuffizienzpatienten direkt in ihre eigene Versorgung einzubeziehen. In der Studie reduzierten die Ärzte den pulmonalen Arteriendruck von Patienten mit Herzstauung durch Optimierung der GDMT und Diuretika, um die Herzfunktion zu verbessern. Das Besondere an Cordella ist, dass die Patienten Einblick in ihre Gesundheitsdaten haben, was ihr Engagement und ihre Compliance fördert."

Informationen zu Endotronix

Endotronix, ein Unternehmen von Edwards Lifesciences, entwickelt Innovationen an der Schnittstelle zwischen Medizintechnik und digitaler Gesundheit, um die Versorgung von Menschen mit Herzinsuffizienz (Heart Failure, HF) zu verbessern. Die umfassende Cordella-Lösung ermöglicht ein proaktives, datengesteuertes HF-Management, das die Patienten einbezieht, Überlastungen reduziert und verhindert und die Ergebnisse verbessert. Der Cordella Sensor ist ein implantierbarer Drucksensor für die Pulmonalarterie (PA), der den Hauptindikator für Stauungen direkt misst und so eine frühzeitige, gezielte Therapie ermöglicht. Weitere Informationen finden Sie unter www.endotronix.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der jeweils gültigen Fassung. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sollen durch die Safe-Harbor-Bestimmungen dieser Gesetze abgedeckt sein. Diese zukunftsgerichteten Aussagen können manchmal durch die Verwendung von zukunftsgerichteten Wörtern wie „kann", „könnte", „glauben", „wird", „erwarten", „prognostizieren", „schätzen", „sollte", „antizipieren", „planen", „Ziel", „fortsetzen", „wollen", „beabsichtigen", „optimistisch", „anstreben", ‚zuversichtlich' und andere Formen dieser Wörter und beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen von Dr. Klein und Aussagen zu erwarteten Produktvorteilen, Patientenergebnissen, Verringerung von Krankenhausaufenthalten und Sterblichkeitsraten nach der Behandlung und Verbesserung anderer Kennzahlen, Ziele und Erwartungen sowie andere Aussagen, die keine historischen Fakten sind. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf Schätzungen und Annahmen und werden als angemessen erachtet, obwohl sie von Natur aus unsicher und schwer vorhersehbar sind. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum, an dem sie gemacht werden, und wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum der Aussage zu berücksichtigen. Investoren werden davor gewarnt, sich unangemessen auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, die dazu führen können, dass die Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Dies ist auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen, die in den bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen von Edwards aufgeführt sind. Diese Unterlagen können unter Edwards.com abgerufen werden.

Wichtige Sicherheitsinformationen zu Endotronix-Produkten finden Sie unter www.endotronix.com/risks.

Endotronix, Cordella und das stilisierte Endotronix-Herzlogo sind Marken von Endotronix, Inc. Edwards, Edwards Lifesciences und das stilisierte E-Logo sind Marken der Edwards Lifesciences Corporation. Alle anderen Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.

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