Étude du pétosemtamab en association avec le pembrolizumab en 1re ligne de traitement dans le CETC r/m exprimant PD-L1 en cours, avec une actualisation des données cliniques prévue pour 2025

Petosemtamab in combination with pembrolizumab in 1L r/m PD-L1 expressing HNSCC ongoing with clinical data update planned for 2025

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 06 déc. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) [Merus, la Société, nous ou notre/nos], une société du secteur de l’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics^® et Triclonics^®), a annoncé, ce jour, que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait autorisé BIZENGRI^® (zénocutuzumab-zbco), le premier et unique traitement indiqué pour les adultes atteints d’un adénocarcinome pancréatique ou d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, non résécable ou métastatique, présentant une fusion du gène de la neuréguline-1 (NRG1) et dont la maladie a progressé après un traitement systémique antérieur ou au cours de celui-ci. Ces indications font l’objet d’une procédure d’autorisation accélérée en fonction du taux de réponse globale (TRG) et la durée de la réponse (DR). Le maintien de l’autorisation pour ces indications peut être subordonné à la vérification et à la description du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essai(s) clinique(s) confirmatoire(s). BIZENGRI^® fait l’objet d’un AVERTISSEMENT encadré concernant la toxicité embryo-fœtale et d’avertissements concernant les réactions liées à la perfusion (RLP), les réactions d’hypersensibilité et anaphylactiques, la pneumopathie interstitielle diffuse (PID)/pneumopathie inflammatoire et la dysfonction ventriculaire gauche¹. Voir rubrique « Informations importantes en matière de sécurité » ci-dessous.

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., Dec. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) [Merus, the Company, we, or our], a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length, multispecific antibodies (Biclonics^® and Triclonics^®), announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved BIZENGRI^® (zenocutuzumab-zbco), the first and only treatment indicated for adults with pancreatic adenocarcinoma or non–small cell lung cancer (NSCLC) that are advanced unresectable or metastatic and harbor a neuregulin 1 (NRG1) gene fusion who have disease progression on or after prior systemic therapy. These indications are approved under accelerated approval based on overall response rate (ORR) and duration of response (DOR). Continued approval for these indications may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial(s). BIZENGRI^® has a Boxed WARNING for Embryo-Fetal Toxicity and warnings for infusion-related reactions (IRRs), hypersensitivity and anaphylactic reactions, interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, and left ventricular dysfunction.¹ See Important Safety Information below.

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., Dec. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, the Company, we, or our), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics® and Triclonics®) and Partner Therapeutics, Inc. (PTx), a private, fully-integrated biotechnology company with a focus in hematology and oncology, today announced they have entered into an agreement in which Merus has exclusively licensed to PTx the right to commercialize zenocutuzumab (Zeno) for the treatment of NRG1 fusion-positive (NRG1+) cancer in the United States (U.S.).

– Petosemtamab 1500 mg monotherapy phase 2 interim data continues to demonstrate clinically meaningful activity in 2L+ HNSCC

– Les données intermédiaires d’une étude de phase II portant sur le pétosemtamab administré à une dose de 1 500 mg en monothérapie continuent de démontrer une activité cliniquement significative dans le traitement de 2^e ligne et au-delà du CETC

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, État du Massachusetts, 07 nov. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), une société du secteur de l’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics^® et Triclonics^®) a annoncé ce jour la présence de son PDG Bill Lundberg, docteur en médecine, aux conférences auprès des investisseurs suivantes :

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 05 nov. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus », « la Société », « nous » ou « notre/nos », une société du secteur de l’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants Biclonics^® et Triclonics^® annonce aujourd’hui que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, la Food and Drug Administration (ou FDA) a reporté la date butoir PDUFA (pour « Prescription Drug User Fee Act ») pour la demande de licence de produit biologique visant le zénocutuzumab (Zeno) actuellement en cours d’analyse prioritaire.

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 02 nov. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus », « la Société », « nous » ou « notre/nos », une société d’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants Biclonics® et Triclonics®, annonce ce jour ses résultats financiers pour le troisième trimestre et fait le point sur ses activités.

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., Oct. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, the Company, we, or our), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics® and Triclonics®), today announced financial results for the third quarter and provided a business update.

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 06 août 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), une société d’oncologie au stade clinique développant des anticorps de pleine longueur multispécifiques et novateurs (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé ce jour que Bill Lundberg, M.D., Président et directeur général de Merus, fera une présentation lors de la 44^e conférence annuelle sur la croissance de Canaccord Genuity le mardi 13 août 2024, de 9 h à 9 h 25 (heure de l’Est).

- Données provisoires de l’association pétosemtamab + pembrolizumab présentées lors de l’édition 2024 du congrès de l’ASCO^®, avec démonstration d’un taux de réponse solide de 67 % chez 24 patients évaluables.

– Petosemtamab in combination with pembrolizumab interim data presented at 2024 ASCO^® demonstrated robust 67% response rate among 24 evaluable patients

L’administration de 1 500 mg de pétosemtamab une fois toutes les deux semaines a été confirmée pour l’essai de phase III lors d’un traitement de 2e/3e ligne (LiGeR-HN2) et l’essai de 1re ligne (LiGeR-HN1) dans le cadre d’un CETC r/m, suite aux retours de la FDA

Petosemtamab 1500 mg Q2W confirmed for both 2/3L phase 3 trial (LiGeR-HN2) and 1L trial (LiGeR-HN1) in r/m HNSCC following FDA feedback

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, État du Massachusetts, 03 juin 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus, la Société, nous, ou notre », une société spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques innovants de pleine longueur Biclonics^® et Triclonics^®, annonce ce jour qu’elle présentera des données relatives au MCLA-129 sous la forme d’un poster lors du congrès annuel 2024 de l’organisation professionnelle américaine des oncologues, l’American Society of Clinical Oncology^®, ou ASCO^® se déroulant à Chicago du 31 mai au 4 juin.

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, the Company, we, or our), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics^® and Triclonics^®), today announced the publication of a poster regarding MCLA-129 presented at the 2024 American Society of Clinical Oncology^® (ASCO^®) Annual Meeting taking place in Chicago May 31-June 4, 2024.

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., June 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, the Company, we, or our), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics^® and Triclonics^®), today announced updated interim clinical data on MCLA-145 monotherapy and in combination with pembrolizumab were presented at the 2024 American Society of Clinical Oncology^® (ASCO^®) Annual Meeting taking place in Chicago May 31-June 4, 2024.

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, État du Massachusetts, 02 juin 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus, la Société, nous, ou notre », une société spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques innovants de pleine longueur Biclonics^® et Triclonics^®, annonce ce jour avoir présenté les nouvelles données cliniques provisoires sur le MCLA-145 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab au congrès annuel 2024 de l’organisation professionnelle américaine des oncologues, l’American Society of Clinical Oncology^®, ou ASCO^® se déroulant à Chicago du 31 mai au 4 juin.